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臨床研究部へようこそ

ご挨拶

　東広島医療センターは広島中央二次保健医療圏において脳血管疾患、循環器病をはじめとした救急医療と小児医療に対応できる基幹病院としての役割を期待されています。と同時に、国立病院機構の一員としてがん、循環器疾患、呼吸器疾患（結核を含む）、内分泌疾患、神経・筋疾患など政策医療を担うべき責務があります。2006年8月には国から地域がん診療連携拠点病院に指定されています。
　私自身は病理医です。本来業務である病理診断を大切にして、疾病の診断、治療方針の決定、治療効果の判定などにかかわることは勿論ですが、臨床検査や病理検査の過程で得られた標本・試料は新たな臨床研究の材料として寄与することがあるでしょう。
医療全般にわたり、あらゆる職場を横断する形で、日常臨床に埋もれているリサーチクエスチョンを掘り起こし、“PECO：patient, exposure, comparison, outcome”の手法に則って身近な臨床研究が始められれば良いと思います。
　当院では治験看護師、治験薬剤師等の専門スタッフを揃えた治験管理室、倫理審査委員会等、の体制を整えており、さまざまな医療分野における臨床研究（治験）に積極的に参画する用意があります。
　臨床研究部を構成するすべての診療科のみなさんからご協力が得られるように風通しの良い運営を心がけたいと思います。

臨床研究部長　万代　光一

臨床研究部の発足・歩み

平成20年4月　国立病院機構本部より認定・発足

構成スタッフ

構成スタッフ図

研究部長

臨床研究部長	万代　光一　（臨床研究部長）

研究部門室長

がん研究室長	高橋　忠照　（外科・統括診療部長）
循環器研究室長	柳原　薫　（循環器科・内科系診療部長）
呼吸器研究室長	村上　功　（呼吸器科・呼吸器科医長）
内分泌研究室長	小田　賀明　（内分泌科・内科（内分泌）医長）
共同研究者	加賀谷　有行　（広島国際大学医療福祉学部医療福祉学科教授　精神科・緩和ケア）

研究室員

脳神経外科	勇木　清	小児科	下田　浩子	呼吸器外科	柴田　諭
呼吸器科	重藤　えり子	整形外科	岸　和彦	心臓血管外科	森田　悟
神経内科	野田　公一	麻酔科	中谷　圭男	泌尿器科	藤原　政治
消化器科	井上　基樹	放射線科	富吉　秀樹	耳鼻咽喉科	杉本　一郎
皮膚科	仁熊　利之	産婦人科	三好　博史	研究事務助手	白仁田　笑美

治験管理室

CRC薬剤師	江口　倫由	CRC看護師	森本　愛紀
CRC看護師	杉本　優子	CRC事務助手	今野　智子

臨床研究部　研究業績集

臨床研究部活動報告書第1号

臨床研究部活動報告書第2号

臨床研究（現在の実施状況）

登録年	倫理審査会承認日	課題名	診療科	進捗状況
H22年度	H21年度 EBM研究	国立病院機構におけるClostrdium difficile関連下痢症の発生状況と発生予防に関する研究（CD-NHO）	呼吸器科	登録終了
	H21年度 EBM研究	国立病院機構におけるClostrdium difficile関連下痢症の発生状況と発生予防に関する研究（CD-NHO）	呼吸器科	調査期間中
	H21年度 EBM研究	医療・介護を要する在宅患者の転倒に関する多施設共同前向き研究（J-FALLS）	神経内科	登録終了
	H21年度 EBM研究	医療・介護を要する在宅患者の転倒に関する多施設共同前向き研究（J-FALLS）	神経内科	調査期間中
	H22.7.22	扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する一次化学療法としてのBevacizumab、Carboplatin、weekly Paclitaxel併用化学療法の有効性と安全性の検討第Ⅱ相臨床試験	呼吸器科	登録中
	H22.7.22	脳血管疾患の再発に対する高脂血症治療薬HMGｰCoA還元酵素阻害薬の予防効果の遺伝子背景に間する研究	神経内科	登録終了
	H22.7.22	脳血管疾患の再発に対する高脂血症治療薬HMGｰCoA還元酵素阻害薬の予防効果の遺伝子背景に間する研究	神経内科	調査期間中
	H22.7.22	難治性円形脱毛症の治療（局部免疫療法）	皮膚科
	H22.7.22	進行癌に対するモーズ軟膏療法	皮膚科
	H22.9.8	難治性肺結核に対するＬＶＦＸを含む多剤併用療法の臨床的研究	呼吸器科	登録終了
	H22.9.8	日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究2 Japan　Registry　of　Neurendovascular　Therapy　2　（JR-NET2）	脳神経外科	登録終了
	H22.9.8	周術期呼吸リハビリテーションにおける高用量分岐アミノ酸（ＢＣＡＡ）補給と補中益気湯投与の有用性について検討・評価	呼吸器外科	登録中
	H22.11.11	StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討	外科	登録中
	H22.11.11	間質性肺炎合併肺癌切除患者における術後急性増悪に関連する因子の探索ー多施設共同後ろ向きコホート研究	呼吸器外科
	H22.11.11	ＥＭＲおよびＥＳＤ非施行推定早期胃癌・大腸癌症例および追加治療非施行胃癌・大腸癌症例に対するＵＦＴ投与の有用性の探索的検討	消化器科
	H22.11.11	冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験	循環器科	登録中
	H22.11.11	冠動脈疾患患者に対するピタバスタチンによる積極的脂質低下療法または通常脂質低下療法のランダム化比較試験	心臓血管外科	登録中
	H23.1.11	切除不能または再発胃癌患者に対するTS-1 based therapyとTS-1 based therapy + LNTの無作為化第Ⅱ相臨床試験	外科	登録中
	H23.1.11	誘発喀痰の結核菌検査に関するラングフルート法と高張食塩水吸入法のクロスオーバー試験	呼吸器科	登録中
	H23.1.11	自己免疫性肝炎の発症・進展に関わる遺伝因子の網羅的遺伝子分析	消化器科	登録中
	H23.1.11	治癒切除不能な進行再発非小細胞肺癌に対するTS-1の維持療法の認容性の検討	呼吸器科	登録中
	H23.3.3	慢性透析患者における結核感染診断（ツベルクリン反応検査とインターフェロンガンマ放出試験（クォンティフェロンおよびT-SPOT.TB）に関する研究	呼吸器科	登録中

登録年	倫理審査会承認日	課題名	診療科	進捗状況
H23年度	H23.5.10	切除可能な消化管間質腫瘍（GIST）肝転移患者の治療方法に関する第Ⅱ相試験「手術療法」A	外科	登録中
	H23.5.10	切除可能な消化管間質腫瘍（GIST）肝転移患者の治療方法に関する第Ⅱ相試験「イマニチブ療法」B	外科	登録中
	H22年度 EBM研究	2型糖尿病を併せ持つ高血圧患者におけるメトホルミンの心肥大・心機能に対する効果の検討（ABLE-MET）	内科	登録中
	H22年度 EBM研究	観血的医療処置時の抗血栓薬の適切な管理に関する研究（MARK）	脳神経外科	登録中
	H23..8.5	大腸癌肺転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/ｌ－ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法（mFOLFOX6）の第Ⅱ相臨床試験（WJOG5810G）	外科	登録中
	H23..8.5	切除不能な進行・再発大腸癌に対するTS-1/oxaliplatin（SOX）＋bevacizumab療法の臨床第Ⅱ相試験	外科	登録中
	H23..8.5	HER2　陽性切除不能進行・再発胃癌に対するS-1＋CDDP＋Trestuzumab併用療法の第Ⅱ相臨床試験（HOG-GC01）	外科	登録中
	H23..8.5	冠動脈ステント留置後の病理検体の提供	循環器科	登録中
	H23.10.13	人口股関節再置換術における同種骨組織移植の実施	整形外科
	H23.12.16	子宮内膜症術後再発抑制に対するディナゲストとGnRH製剤の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験	婦人科	登録中
	H23.12.16	慢性心不全患者を対象としたAdaptive-servo ventilatorに関するランダム化試験	循環器科	登録中
	H23.1.26	IFN治療不良（IL28B遺伝子T/T以外）な1型高ウィルス量C型慢性肝疾患に対するペグイントロン/レベトール/テラプレビル12週併用後、ペグイントロン/レベトール12週と36週の有効性及び安全性に関する	消化器科	登録中
	H23.2.27	切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一次観察研究	外科	登録中
	H23.1.26	治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討一次観察研究	外科	登録中
	H23.1.26	Irinotecan,Oxaliplatin,フッ化ピリミジン系薬剤不応/不耐のKRAS野生型切除不能・再発大腸がんに対するPanitumumab＋Irinotecan併用療法対	外科	登録中
	H23.1.26	洞結節回帰性頻拍のメカニズム解明とアブレーション法の確立	循環器科	登録中

寄付金について

運営費交付金研究費以外の研究資金を受け入れます。

寄付金の受け入れ方について

	公正取引協議	寄付金区分	受け入れ部門
1	医療用医薬品製造業公正取引協議会	使途特定	臨床研究センター・臨床研究部
2	医療用医薬品製造業公正取引協議会	使途不特定	臨床研究センター・臨床研究部
3	医療機器業公正取引協議会 (社)日本画像医療システム工業界 (社)電子情報技術産業協会　医用電子機器事業委員会日本医用機器工業会日本医療器材工業会日本医用光学機器工業会 (社)日本歯科商工協会 (社)日本分析機器工業会　医療機器委員会日本コンタクトレンズ協会日本眼内レンズ協会日本医療用縫合糸協会日本眼科医療機器協会日本医療機器販売業協会東京医療機器協会	使途不特定	臨床研究センター・臨床研究部
4	衛生検査所業公正取引協議会	使途不特定	臨床研究センター・臨床研究部
5	その他病院と取引のない団体からの寄付（財団、NPO等の法人など）	使途不特定	寄付者の寄付の趣旨による